هایلوز®
رانولازین
®HYLOZ
قبل از شروع مصرف دارو به دقت تمام مطالب این برگه راهنما را مطالعه کنید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد .
ـ هایلوز® چیست و
در چه مواردی استفاده می شود
ماده فعال هایلوز®،
رانولازین است. هر قرص حاوی 500 میلی گرم رانولازین است.
هایلوز®
دارویی است که در ترکیب با سایر داروها برای درمان آنژین صدری، که یک درد یا
ناراحتی قفسه سینه است که در هر نقطه از قسمت بالایی بدن بین گردن و بالای شکم خود
احساس می کنید، استفاده می شود و اغلب در اثر ورزش یا فعالیت زیاد ایجاد می شود.
در صورت عدم بهبود یا بدتر شدن باید با
پزشک صحبت کنید.
2ـ قبل از مصرف هایلوز® چه
مواردی را باید بدانید
در موارد زیر هایلوز® را مصرف
نکنید
اگر به رانولازین حساسیت دارید.
اگر مشکلات کلیوی شدید دارید.
اگر مشکلات کبدی متوسط یا شدید
دارید.
اگر از داروهای خاصی برای درمان
عفونت های باکتریایی (کلاریترومایسین، تلیترومایسین)، عفونت های قارچی
(ایتراکونازول، کتوکونازول، ووریکونازول، پوزاکونازول)، عفونت HIV (مهارکننده های پروتئاز)، افسردگی (نفازودون)
یا اختلالات ریتم قلب (مانند کینیدین، دوفتیلید یا سوتالول) استفاده می کنید.
موارد احتیاط و هشدارها
قبل از مصرف هایلوز® با پزشک
خود صحبت کنید:
اگر مشکلات کلیوی خفیف یا متوسط دارید.
اگر مشکلات خفیف کبدی دارید.
اگر تا به حال الکتروکاردیوگرام
غیرطبیعی (ECG)
داشته اید.
اگر مسن هستید.
اگر وزن کم دارید (60 کیلوگرم یا کمتر).
اگر نارسایی قلبی دارید.
اگر هر یک از این موارد در مورد شما صدق
می کند، پزشک ممکن است تصمیم بگیرد که دوز کمتری به شما بدهد یا اقدامات احتیاطی
دیگری را انجام دهد.
مصرف همزمان با سایر داروها
در صورت مصرف هایلوز® از
داروهای زیر استفاده نکنید:
داروهای خاصی برای درمان عفونت های باکتریایی
(کلاریترومایسین، تلیترومایسین)، عفونت های قارچی (ایتراکونازول، کتوکونازول،
وریکونازول، پوزاکونازول) ، عفونت HIV (مهارکننده های پروتئاز)،
افسردگی (نفازودون)، یا اختلالات ریتم قلب (مانند کینیدین، دوفتیلید، یا سوتالول).
اگر از موارد زیر استفاده می کنید،
قبل از مصرف هایلوز® به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:
داروهای خاصی برای درمان عفونت
باکتریایی (اریترومایسین) یا عفونت قارچی (فلوکونازول)، دارویی که برای جلوگیری از
رد عضو پیوندی (سیکلوسپورین) استفاده می شود، یا اگر از قرص های قلبی مانند
دیلتیازم یا وراپامیل استفاده می کنید. این داروها ممکن است باعث افزایش تعداد
عوارض جانبی مانند سرگیجه، حالت تهوع یا استفراغ شوند که از عوارض جانبی احتمالی
هایلوز® هستند. ممکن است پزشک تصمیم بگیرد دوز کمتری به شما بدهد.
داروهایی برای درمان صرع یا سایر
اختلالات عصبی (مانند فنی توئین، کاربامازپین یا فنوباربیتال)؛ ریفامپیسین را برای
عفونت (مانند سل) مصرف می کنید. یا از داروی گیاهی خار مریم استفاده می کنید، زیرا
این داروها ممکن است باعث کاهش اثربخشی هایلوز® شوند.
داروهای قلبی حاوی دیگوکسین یا
متوپرولول، زیرا ممکن است پزشک شما بخواهد دوز این دارو را در حین مصرف هایلوز®
تغییر دهد.
داروهای خاصی برای درمان آلرژی
(مانند ترفنادین، آستمیزول، میزولاستین)، اختلالات ریتم قلب (مانند دیسوپیرامید،
پروکائین آمید) و افسردگی (مانند ایمی پرامین، دوکسپین، آمی تریپتیلین)، زیرا این
داروها ممکن است بر ECG شما تأثیر بگذارند.
داروهای خاصی برای درمان افسردگی
(بوپروپیون)، روان پریشی، عفونت HIV
(افاویرنز) یا سرطان (سیکلوفسفامید).
داروهای خاصی برای درمان سطوح
بالای کلسترول در خون (مانند سیمواستاتین، لوواستاتین، آتورواستاتین). این داروها
ممکن است باعث درد عضلانی و آسیب عضلانی شوند. پزشک شما ممکن است تصمیم به تغییر
دوز این دارو در حین مصرف هایلوز® بگیرد.
داروهای خاصی که برای جلوگیری از
رد عضو پیوندی استفاده می شوند (مانند تاکرولیموس، سیکلوسپورین، سیرولیموس،
اورولیموس) زیرا ممکن است پزشک شما تصمیم بگیرد که دوز این دارو را در حین مصرف
هایلوز® تغییر دهد.
اگر از داروهای دیگری استفاده می کنید
یا اخیراً استفاده کرده اید یا ممکن است از آنها استفاده کنید، به پزشک یا داروساز
خود اطلاع دهید.
استفاده از هایلوز® همراه با
غذا و نوشیدنی
هایلوز® را
می توان با یا بدون غذا مصرف کرد.
هنگام درمان با هایلوز®،
نباید آب گریپ فروت بنوشید.
بارداری و شیردهی
اگر باردار هستید، نباید از هایلوز®
استفاده کنید، مگر اینکه پزشک به شما توصیه کرده باشد.
در صورت شیردهی نباید از هایلوز®
استفاده کنید. در صورت شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی
هستید، فکر می کنید ممکن است باردار باشید یا قصد بچه دار شدن دارید، قبل از مصرف
این دارو از پزشک خود راهنمایی بخواهید.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
هیچ مطالعه ای در مورد اثرات هایلوز® بر
توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات انجام نشده است. از پزشک خود در مورد رانندگی
یا استفاده از ماشین آلات راهنمایی بخواهید.
هایلوز® ممکن است عوارض جانبی مانند سرگیجه (شایع)،
تاری دید (غیر معمول)، حالت گیجی (غیر معمول)، توهم (غیر معمول)، دوبینی (غیر
معمول)، مشکلات هماهنگی (نادر)، ایجاد کند که ممکن است بر توانایی شما در رانندگی
یا استفاده تأثیر بگذارد. اگر این علائم را تجربه کردید، تا زمانی که به طور کامل
برطرف نشده اند، رانندگی نکنید و با ماشین آلات کار نکنید.
3ـ نحوه مصرف هایلوز®
همیشه این دارو را دقیقاً همانطور که
پزشک به شما گفته است مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت
کنید.
همیشه قرص ها را به طور کامل با آب
ببلعید. قرص ها را له نکنید، نمکید، نجوید یا آن ها را نصف نکنید، زیرا ممکن است
بر نحوه ترشح دارو از قرص ها در بدن تأثیر بگذارد.
بزرگسالان
دوز شروع برای بزرگسالان یک قرص 375
میلی گرمی دو بار در روز است. پس از 2 تا 4هفته، پزشک ممکن است دوز را افزایش دهد
تا اثر مناسب را به دست آورد. حداکثر دوز هایلوز® 750
میلی گرم دو بار در روز است.
در صورت بروز عوارض جانبی مانند سرگیجه،
احساس یا بیماری، مهم است که به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است دوز شما را
کاهش دهد یا اگر این کافی نیست، درمان با هایلوز® را
متوقف کند.
کودکان و نوجوانان
کودکان و نوجوانان زیر 18 سال نباید
هایلوز® مصرف کنند.
در صورت مصرف بیش از دوز معمولی
هایلوز®
اگر به طور تصادفی بیش از حد قرص هایلوز® مصرف
کردید یا دوز بالاتر از توصیه پزشک مصرف کردید، مهم است که فوراً به پزشک خود
اطلاع دهید. اگر نمی توانید با پزشک خود تماس بگیرید، به نزدیکترین بخش حوادث و
اورژانس مراجعه کنید. هر قرص باقیمانده از جمله ظرف و کارتن را همراه داشته باشید
تا پرسنل بیمارستان به راحتی متوجه شوند که چه چیزی مصرف کرده اید.
در صورت فراموشی مصرف هایلوز®
اگر مصرف یک نوبت را فراموش کردید، به
محض یادآوری آن را مصرف کنید مگر اینکه تقریباً زمان مصرف نوبت بعدی (کمتر از 6
ساعت) فرا رسیده باشد. برای جبران دوز فراموش شده دو دوز مصرف نکنید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند همه داروها، این دارو نیز
می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.
در صورت مشاهده علائم زیر آنژیوادم که
یک بیماری نادر است اما می تواند شدید باشد، باید مصرف هایلوز® را
قطع کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید:
صورت، زبان یا گلو متورم شده است
مشکل در بلعیدن
کهیر یا مشکل در تنفس
اگر عوارض جانبی شایعی مانند سرگیجه یا
احساس بیماری یا استفراغ را تجربه کردید، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است
دوز شما را کاهش دهد یا درمان با هایلوز® را
متوقف کند.
سایر عوارض جانبی که ممکن است تجربه
کنید عبارتند از:
عوارض
جانبی شایع (در 1 تا 10 نفر از 100 نفر رخ می دهد):
یبوست.
سردرد سرگیجه.
احساس بیماری، استفراغ و احساس
ضعف.
عوارض جانبی غیر معمول (در 1 تا 10
نفر از 1000 نفر رخ می دهد):
تغییر حس، اضطراب، مشکل در خواب،
حالت گیجی، توهم، تاری دید، اختلال بینایی.
تغییر در حس (لمس یا چشیدن)،
لرزش، احساس خستگی یا سستی، خواب آلودگی، غش، سرگیجه هنگام ایستادن.
ادرار تیره، وجود خون در ادرار،
مشکل در ادرار کردن و کم آبی بدن.
مشکل در تنفس، سرفه، خونریزی بینی
و دوبینی.
تعریق زیاد، خارش احساس تورم یا
نفخ.
گرگرفتگی، فشار خون پایین.
افزایش کراتینین یا افزایش اوره
در خون، افزایش پلاکت خون یا گلبول های سفید خون، تغییر در ردیابی قلب ECG.
تورم مفاصل، درد در اندام‌ها از دست دادن اشتها و/یا کاهش وزن گرفتگی عضلات،
ضعف عضلانی.
صدای زنگ در گوش و/یا احساس چرخش
درد یا ناراحتی معده، سوء هاضمه، خشکی دهان.
عوارض جانبی نادر (در 1 تا 10 نفر از
هر 10000 نفر رخ می دهد):
عدم توانایی در دفع ادرار.
مقادیر غیر طبیعی آزمایشگاهی برای
کبد نارسایی حاد کلیه.
تغییر در حس بویایی، بی حسی در
دهان یا لب ها، اختلال در شنوایی، عرق سرد، بثورات پوستی.
کاهش فشار خون در هنگام ایستادن
کاهش یا از دست دادن هوشیاری اختلال در جهت گیری.
احساس سردی در دست و پا، کهیر،
واکنش آلرژیک پوستی، ناتوانی جنسی.
ناتوانی در راه رفتن به دلیل عدم
تعادل، التهاب پانکراس یا روده، از دست دادن حافظه.
سفتی گلو.
سطح پایین سدیم در خون
(هیپوناترمی) که می تواند باعث خستگی و گیجی، انقباض عضلانی، گرفتگی عضلات و کما
شود.
عوارض جانبی ناشناخته (شیوع را
نمی توان از روی داده های موجود تخمین زد):
میوکلونوس.
گزارش عوارض جانبی
در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، با
پزشک، پرستار یا داروساز خود صحبت کنید. این شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی است
که در این بروشور ذکر نشده است. همچنین می توانید عوارض جانبی را مستقیماً از طریق
شماره تلفن 88174745-021 گزارش دهید.
5 ـ نحوه نگهداری هایلوز®
دور از دسترس و دید کودکان
نگهداری شود.
پس از تاریخ انقضای درج شده روی
برچسب مصرف نشود. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
در دمای کمتر از 30 درجه
سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمائید.
هیچ دارویی را در فاضلاب یا
زباله های خانگی دور نریزید. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر
استفاده نمی کنید دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.
6 ـ سایر اطلاعات
ماده مؤثره هایلوز®،
رانولازین است. هر قرص حاوی 500 میلی گرم رانولازین است.
Ref: https://www.medicines.org.uk/emc/product/6442/pil
AW411.02
ساخت:شرکت داروسازی مداوا